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　　用于診斷、治療和監(jiān)測(cè)患者的醫(yī)療設(shè)備，例如心電圖 (Ecgs)、熱燒灼器和監(jiān)視器，必須滿足極高的安全要求。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) IEC 60601-1 指導(dǎo)產(chǎn)品設(shè)計(jì)人員解決關(guān)鍵問(wèn)題，包括防止電擊、耐熱和機(jī)械應(yīng)力、風(fēng)險(xiǎn)管理和其他注意事項(xiàng)。

　　無(wú)論醫(yī)療產(chǎn)品是用于醫(yī)療設(shè)施還是移動(dòng)應(yīng)用，包括在病人家中，可靠和堅(jiān)固的組件都是性能和壽命的重要先決條件。 IEC 60601-1 要求醫(yī)療電氣設(shè)備和系統(tǒng)的制造商確保其產(chǎn)品的高度安全性。具體而言，該標(biāo)準(zhǔn)要求連接器和其他組件處理電力、數(shù)據(jù)和信號(hào)的傳輸，以保護(hù)醫(yī)療設(shè)備在與患者或操作員接觸時(shí)免受電擊或其他傷害。

　　安全性

　　如今，幾乎每個(gè)醫(yī)療保健環(huán)境中都可以找到高性能的醫(yī)療電氣設(shè)備，并且由于這些產(chǎn)品通常連接到公共電源網(wǎng)絡(luò)，它們對(duì)患者和操作員構(gòu)成潛在風(fēng)險(xiǎn)。在這些網(wǎng)絡(luò)中，電力以 230 V 至 250 V 的電壓范圍和 50 Hz 的交流頻率傳輸，能夠觸發(fā)心臟刺激。此外，雷擊會(huì)導(dǎo)致電纜上出現(xiàn)過(guò)大的瞬態(tài)電壓。因此，醫(yī)療領(lǐng)域使用的電氣設(shè)備和系統(tǒng)必須得到很好的保護(hù)。

　　IEC60601-1 中描述的技術(shù)要求幾乎都與防觸電保護(hù)有關(guān)。為了將觸電風(fēng)險(xiǎn)降至最低，醫(yī)療電氣設(shè)備和系統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了保護(hù)手段 (MOP)。它們分為兩類：患者保護(hù)手段(MOPP)和操作者保護(hù)手段(MOOP)。 保護(hù)措施是為保護(hù)人們?cè)诮佑|醫(yī)療設(shè)備時(shí)免受電擊而采取的一般預(yù)防措施。 IEC60601-1 要求兩種保護(hù)措施(2 Mopp 和 2 MOOP)，包括患者和操作者、電氣醫(yī)療設(shè)備和系統(tǒng)同時(shí)符合標(biāo)準(zhǔn)，以確保如果一種保護(hù)措施失效，其他保護(hù)措施可以 有效的。實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)的有效方法是將導(dǎo)體之間的間隙和漏電距離加倍。

　　因?yàn)榛颊咄柔t(yī)務(wù)人員更虛弱，可能無(wú)法做出反應(yīng)(例如，如果他們處于麻醉狀態(tài))，他們必須得到特別好的保護(hù)。因此，對(duì)患者保護(hù)措施的要求比對(duì)醫(yī)護(hù)人員的要求更為嚴(yán)格。因此，設(shè)計(jì)用于與患者接觸或意外接觸患者的設(shè)備的連接器需要更大的間隙和爬電距離、更強(qiáng)的絕緣性和更低的泄漏電流，以滿足 2 Mopp 規(guī)范。對(duì)于不在患者環(huán)境中的醫(yī)用電氣設(shè)備和系統(tǒng)，滿足醫(yī)務(wù)人員的防護(hù)措施(2 MOOP)就足夠了。